-
1 Pre-Study Visit
Визит монитора в предполагаемое место проведения клинического исследования с целью оценки опыта персонала, а также оборудования и ресурсов, обеспечивающих качество его проведения. Визит должен быть задокументирован, а соответствующий документ должен храниться в материалах исследования. Исследовательские подразделения (клинические базы, лаборатории и др.), в работе которых имеются какие-либо недостатки, не должны привлекаться к участию в исследовании.English-Russian glossary of clinical practice > Pre-Study Visit
-
2 Study Initiation Visit
Визит, во время которого монитор встречается с исследователем и персоналом и передает все необходимые материалы. Монитор должен убедиться, что каждый из участников знаком с протоколом, ИРФ, методами исследования, а также в окончании сбора всех необходимых документов. В конце визита исследователя информируют о возможности начала включения пациентов в испытание и о посещении монитора сразу после включения первых пациентов.English-Russian glossary of clinical practice > Study Initiation Visit
См. также в других словарях:
Китайская Национальная Нефтегазовая корпорация — (CNPC) Китайская Национальная Нефтегазовая корпорация это одна из крупнейших нефтегазовых компаний мира Китайская Национальная Нефтегазовая корпорация занимается добычей нефти и газа, нефтехимическим производством, продажей нефтепродуктов,… … Энциклопедия инвестора
